Brenntag – Mehr(wertdienstleister) als nur der Weltmarktführer in der Chemiedistribution
Marktanforderungen der pharmazeutischen Industrie
Die Chemiedistribution sieht sich umfangreichen Herausforderungen gegenüber. Dabei reicht es nicht mehr aus, nur das Bindeglied zwischen Chemieproduzent (Lieferant) und der weiterverarbeitenden Industrie (Kunde) zu sein. Vielmehr nimmt das Offerieren von maßgeschneiderten Komplettlösungen eine elementare Rolle ein.
Insbesondere in der pharmazeutischen Industrie haben Mehrwertdienstleistungen einen hohen Stellenwert. Um auch diesen Marktanforderungen gerecht zu werden, gründete Brenntag vor wenigen Jahren aus den Ländern Deutschland (D), Österreich (A) und der Schweiz (CH) den Geschäftsbereich Pharma DACH.
Pharma DACH – Eine Region voller Expertise
Abbildung 1
Die Marktanforderungen der pharmazeutischen Industrie und das Qualitätsversprechen von Pharma DACH (Abb. 1) finden in den maßgeschneiderten Dienstleistungen ihren gemeinsamen Nenner. Sei es das Ab- und Umfüllen sowie Mischen chemischer Rohstoffe, die Lagerbestandsüberwachung mithilfe von Telemetriesystemen oder Übernahme des Supply Chain Managements sind nur einige Mehrwertdienstleistungen im Portfolio des Brenntag-Geschäftsbereichs Pharma in der Region DACH.
Pharma DACH ist ein sehr guter Partner für die pharmazeutische Industrie. Der Geschäftsbereich liefert innovative Ideen und Lösungen sowohl für Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel in flüssigen, halbfesten und festen Darreichungsformen als auch für chemische und biotechnologische Verfahren zur Darstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Zwischenprodukten.
Die Pharma-DACH-Expertise basiert auf:
Kenntnis über das komplexe regulatorische Umfeld
Technische Beratung bei Pilotprojekten sowie im Bestandsgeschäft
Beratung bei galenischen Entwicklungen und Formulierungen
Prozessevaluierung und Machbarkeitsprüfungen chemischer Rohstoffe
Identifizierung und Gewinnung neuer Lieferanten und Partner
Durchführung von Audits zur Qualifizierung von Materialien und Lieferanten
Kundenberatung und -schulung vor Ort
Diese Expertise unterstreicht das herausragende Leistungsvermögen.
Pharma DACH – Drei hochqualifizierte Standorte
An den zertifizierten Standorten in Hamburg (D), Guntramsdorf (A) und Basel (CH) zeigt sich das ganze Know-how des Geschäftsbereichs Pharma DACH.
Hamburg (D)
Am Standort Hamburg (Abb. 2), welcher nach ISO 9001 und ISO 22000 zertifiziert ist, liegt die Expertise auf Lösemitteln als pharmazeutischer Hilfsstoff. Hier werden in Anlehnung an Teil II des Europäischen Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Leitfadens Isopropanol, Monopropylenglykol, Aceton, Glycerin sowie medizinische Weißöle abgefüllt und eingelagert. Die Abfüllung findet in einem Reinraum der Klasse D statt. Die Lagerung erfolgt chargenrein im separaten Pharmalager. Es werden immer neue Gebinde verwendet, unabhängig davon ob es sich dabei um ein Fass oder Großpackmittel (Intermediate Bulk Container, IBC) handelt. Darüber hinaus ist eine Auslieferung im Tanktainer ebenfalls darstellbar. Im Hamburger Labor bestätigen qualifizierte Gerätschaften, zusammen mit validierten Analysemethoden, pharmazeutische Hilfsstoffe in aller erster Güte. Die dreiteilige Chargenakte bildet den Rahmen für die erforderlichen Prüfungen und Freigaben sowie der Dokumentation. Abgerundet wird das Leistungspaket mit regelmäßigen Audits aller Lieferanten gemäß aktuellem Standard des International Pharmaceutical Excipients Council (IPEC).
Guntramsdorf (A)
Abbildung 2
Der Standort Guntramsdorf (Abb. 3) ist für die Ab- und Umfüllung von Wirk- und Hilfsstoffen unter GMP-Bedingungen, sowohl für die Human- als auch für die Veterinärmedizin, ausgelegt. Das notwendige GMP-Zertifikat, einhergehend mit dem Good-Distribution-Practice(GDP)-Zertifikat, ist ebenso wie Zertifizierungen nach ISO 9001 und ISO 22000 sowie Food Safety System Certification (FSSC) 22000 und Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP) vorhanden. Am Standort Guntramsdorf können zahlreiche verschiedene Wirk- und Hilfsstoffe behandelt und in Gebindegrößen ab 1 g ab- und umgefüllt werden. Bedarf es im Anschluss anstatt einer Auslieferung zunächst der Einlagerung, erfolgt diese chargenrein im zugangsbeschränkten GMP-Lager. Hier überwacht das online gesteuerte Umgebungsmonitoring den erforderlichen Temperaturbereich von 15–25 °C. Die Qualitätssicherung nimmt eine zentrale Rolle innerhalb des Herstellungsprozesses ein. So werden im Guntramsdorfer Qualitätskontrolllabor die unabdingbare Analytik der physikalisch-chemischen Parameter, der Identität, Wirksamkeit und Reinheit durch eine Sachkundige Person überprüft. Alles in allem sorgt das GMP-gerechte Qualitätsmanagementsystem für eine gleichbleibende und hohe Produktqualität.
Abbildung 3
Basel (CH)
Der Standort Basel (Abb. 4), zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 22000 sowie Inhaber eines GDP-Zertifikats, zeichnet sich durch die lebensmittelkonforme Abfüllung und Verdünnung von Säuren und Laugen für die Wirkstoffsynthese aus. Ein besonderer Fokus liegt auf der Natronlauge, welche zusätzlich nach den Kriterien des Europäischen Arzneibuches (EP) geprüft wird. Gegenüber technischer Natronlauge liegen die Vorteile u. a. in der ausschließlichen Anlieferung durch qualifizierte Lieferanten, der Abfüllung/Verdünnung im Reinraum und der Lagerung im separaten, lebensmittelkonformen Lager. Ausgehend von einer Grädigkeit von 50 % können Verdünnungen mit Grädigkeiten zwischen 5 % und 49 % hergestellt werden. Die Liefergrößen bewegen sich zwischen 10 kg im Kanister und 24 000 kg im Tankkraftwagen (TKW). Die Gebindeabfüllung/-verdünnung erfolgt immer in neuen Behältnissen. Mithilfe qualifizierter Geräte werden im Basler Labor zu der Analyse nach aktueller EP noch die Inductively-Coupled-Plasma-Mass-Spectrometry-Analyse (Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma, ICP-MS) für Schwermetalle durchgeführt sowie die Parameter Gehalt und ph-Wert bestimmt.
Abbildung 4
Bedarf es weiterer Informationen zu den vorgenannten Standorten, können Geschäftspartner und diese, die es werden möchten, auf die spezifische Selbstauskunft FECC Self Assessment Questinonaire (SAQ) zurückgreifen. Hier finden sich nicht nur tiefergehende Informationen zu den Standorten Hamburg, Guntramsdorf und Basel, sondern auch weitere Einblicke in die Charakteristik des Geschäftsbereichs Pharma DACH.
Brenntag im digitalen Wandel
Neben dem analogen Kerngeschäft stellt sich die Brenntag auch der digitalen Herausforderung. Mitte 2018 wurde die E-Commerce-Plattform Brenntag Connect (Abb. 5) in Deutschland erstmalig gelauncht. Seither sind weitere Regionen hinzugekommen. Potenzielle Kunden können sich auf Brenntag Connect einen ersten Eindruck über Materialien und Dienstleistungen verschaffen. Für Bestandskunden öffnet sich, nach Anlage eines Benutzerkontos, die gesamte Brenntag-Welt:
Lieferspezifische Dokumente, wie z. B. Sicherheitsdatenblätter, Analysenzertifikate, technische Datenblätter herunterladen
Bestellungen aufgeben und verfolgen
Materialpreise aktuell und direkt abrufen
Muster schnell und einfach anfordern
Brenntag Connect hebt den bisherigen hohen Dienstleistungsstandard der Brenntag auf ein neues Niveau. Eine digitale, kundenzentrierte Plattform, die das Einkaufserlebnis aufschlussreicher, effizienter und angenehmer macht (www.brenntagconnect.com/de-de).
Abbildung 5
Wertschöpfung für die pharmazeutische Industrie
Brenntag weiß um die umfangreichen Marktanforderungen der Branche und hat sich hierfür sehr gut aufgestellt. Mit Pharma DACH und Brenntag Connect wird der gesamten pharmazeutischen Industrie eine außerordentliche Möglichkeit der Wertschöpfung geboten. Humanes Fachwissen gepaart mit digitalem Know-how und verbunden mit drei hochqualifizierten Standorten in Hamburg (D), Guntramsdorf (A) und Basel (CH) machen Brenntag Pharma zu dem Mehrwertdienstleister in der Region DACH.
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